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영국 MHRA, AI 개발자를 위한 새로운 규제 샌드박스인 Air-Airlock 출시

영국 의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)은 개발자가 첨단 기술에 대한 강력한 증거를 생성할 수 있도록 규제기관이 모니터링하는 가상 영역을 제공하는 새로운 ‘규제 샌드박스’인 AI-Airlock 추진

• 정부, MHRA 및 업계 간의 세계 최고의 파트너십으로 규제 승인을 받기 전에 엄격한 안전 통제와 함께 NHS 환경에서 고급 AI 기술이 사용되는 것을 볼 수 있으며, AI-Airlock이 성공하면 NHS 환자는 이와 같은 신기술의 혜택을 세계 어느 곳보다 더 빠르게 경험 가능 의료분야의 인공지능은 진단 및 치료 선택 개선, 약물 복용량 최적화, 환자를 위한 강화된 맞춤형 치료 제공 등 다양한 방법으로 환자 결과를 개선하는 높은 잠재력이 있으며, 전통적 시험방식으로 테스트하기 어려운 경우도 AI-Airlock 프로젝트의 공동 접근 방식의 이점을 활용 가능
• 동 이니셔티브는 기존 역량을 강화하고 규제 전문 지식을 투자하여 의료제품 개발의 매우 혁신적인 영역을 가능하게 하고, 강력한 안전 및 성능 표준을 훼손하지 않으면서 영국 환자에게 최첨단 제품을 빠르게 제공하겠다는 MHRA의 의지를 보임
• 이번 발표된 AI-Airlock 프로젝트는 과학혁신기술부와 보건 사회 복지부의 정부 자금 지원을 통해 서비스 개발이 가능해지며, ’24년 4월 출시 준비가 완료될 예정