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제약·의료기기·화장품

로슈, 초기 폐암에 대한 알레센자(Alecensa)의 긍정적인 임상3상 결과 발표

권역 유럽 등록일 2023-10-10

로슈, 초기 폐암에 대한 알레센자(Alecensa)의 긍정적인 임상3상 결과 발표

스위스 제약회사인 로슈는 표적 치료제 ‘알레센자(Alecensa, 성분명: 알렉티닙)’가 역형성림프종 키나아제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 도출했다고 발표

  • 보조 백금 기반 화학요법과 비교했을 때, 알렉티닙(alectinib)은 절제된 IB~IIIA기 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무재발 생존기간(DFS)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미있는 개선을 보인 것으로 평가
  • 알렉티닙은 ALK 양성 종양 환자의 NSCLC 치료에 사용되는 고도로 선택적인 중추신경계 활성 경구용 의약품으로, 현재 ALK 양성, 전이성 NSCLC에 대한 1차 치료제로 100개국 이상 승인
  • 로슈는 초기 폐암 환자의 약 절반(질병 단계에 따라 45%~76%)이 보조 화학요법 치료에도 불구하고 수술 후 암 재발을 계속 경험하는 것으로 추정하고, 폐암이 퍼지기 전에 조기에 치료하면 환자에게 질병을 치료하고 재발을 예방할 수 있는 가장 강력한 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대
  • 이러한 연구 결과에 따라 연구자들은 다가오는 의학 회의에서 데이터를 발표하고 FDA 및 유럽 의약품청(European Medicines Agency)을 포함한 보건 당국에 데이터를 제출할 계획


[Pharmacy Times, 2023.09.05.; GlobeNewswire, 2023.09.01.]