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미국 Merck, 경구용 이상지질혈증 억제제 후보 물질 임상 3상 진입

미국 제약업체 머크(Merck)社는 경구용 PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 억제제 후보물질을 평가하는 임상 3상 프로그램을 시작

• Merck는 성인 고콜레스테롤혈증 치료제로 평가 중인 경구용 PCSK9 억제제 후보 물질 MK-0616에 대한 임상 3상 프로그램인 CORALreef를 개시했다고 25일 발표했으며, CORALreef는 경구용 PCSK9 억제제에 대한 최초의 임상 3상 프로그램
• 현재 MK-0616의 저밀도지질단백질(LDL) 콜레스테롤 감소 효과를 평가하는 임상 3상 시험 2건인 CORALreef Lipids와 CORALreef HeFH의 첫 참가자 등록이 진행 중
• MK-0616에 대한 머크의 광범위한 글로벌 3상 프로그램은 CORALreef Lipids, CORALreef HeFH 및 CORALreef Outcomes 연구 전반에 걸쳐 약 17,000명의 참가자 등록을 목표
• 3상 CORALreef 프로그램은 ACC.23/WCC에 제시된 강력한 2b상 결과에 따른 것인데, MK-0616은 고강도 스타틴 치료를 받는 참가자를 포함해 광범위한 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험이 있는 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 연구한 모든 용량에서 위약에 비해 LDL 콜레스테롤을 크게 감소시키는 효과를 발생