국제의료정보포털

Roche, 항-TIGIT 후보물질에 대한 임상 3상 비소폐소암 데이터 보고

스위스 제약사 로슈(Roche)는 항-TIGIT 면역항암제 티라골루맙(tiragolumab)에 대한 임상 3상 시험의 중간 분석 결과를 공개 TIGIT(T-cell innunoreceptor with immunoglobulin and ITIM domain)는 면역세포인 T세포 및 NK세포 표면에 발현해 암세포가 체내 면역 체계를 회피하도록 하며 TIGIT 억제제는 면역 세포의 기능을 활성화시켜 암세포를 공격하게 함

• Roche의 티라골루맙 3상 시험인 SKYSCRAPER-01은 PD-L1 단백질의 발현 수준이 높은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료 옵션으로 티라골루맙과 티센트릭(아테졸리주맙)의 병용 요법을 평가하는 무작위 배정 및 이중 맹검 연구이며, 이 연구에는 534명의 환자가 등록되었으며 두 가지 주요 효능 평가변수인 전체 생존(OS)과 무진행 생존(PFS)을 사용
• 이번 공개에 따르면 ’22년 11월까지 수집된 데이터를 바탕으로 ’23년 2월에 또 다른 중간 분석을 실시했고, 이는 평균 추적 기간 15.5개월에 해당되며 복합 약물 치료를 받은 환자의 전체 생존 기간 중앙값은 22.9개월이고, 대조약군의 전체 생존 기간은 16.7개월
• 결과적으로 0.81의 위험 비율은 티라골루맙과 관련해 일부 생존 이점이 있음을 보여주나 이 효과는 통계적 유의성을 만족시키지 못하며, 로슈는 연구를 위한 최종 OS 분석을 계속할 예정