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EC, Bimzelx 건선성 관절염 및 축성 척추관절염 치료제로 승인

EU 집행위원회(EC)는 벨기에 제약업체 UCB의 ‘빔젤스(Bimzelx)’에 대해 건선성 관절염(PsA) 및 축성 척추관절염(axSpA) 치료제로 승인

• 빔젤스는 유럽에서 최초로 유일하게 승인된 IL-17A 및 IL-17F 억제제
• PsA는 건선 환자들에게 영향을 주는 관절염으로, PsA 치료제로 승인받은 빔젤스(성분명, bimekizumab)는 특히 1종 이상의 항류마티스 약물에 부적절한 반응을 보이거나 내성을 가진 환자들에게 적용
• 이번 승인은 2단계 3상 시험의 결과에 기반했으며, TNT 억제제를 아예 경험한 적이 없거나 그것에 부작용을 보이는 집단에서 관절과 피부 증상을 호전시키는 효과가 위약을 능가
• TNF 억제제는 염증 반응을 유발하는 물질 중 하나인 ‘종양괴사인자(TNF)’의 생리적 반응을 억제하는 약물
• 한편 axSpA는 척추관절에 영향을 주는 관절염 유형으로, 빔젤스의 적용 대상으로는 △⾮스테로이드성 항염증제에 부적절한 반응을 보이거나 내성을 가진 ⾮방사선학적 축성 척추관절염 환자 △기존의 치료법으로 부적절하게 관리되었거나 기존 치료법에 내성을 가진 척추염 환자