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디지털 헬스케어

미국 YourBio의 원격 채혈 장치, FDA의 승인 확보

권역 북미 국가 미국 등록일 2023-06-22

미국 YourBio의 원격 채혈 장치, FDA의 승인 확보

YourBio Health社가 개발한 원격 채혈 장치인 TAP® Micro Select는 모세혈관 전혈 샘플 생산을 위한 FDA의 510(k) 의료기기 승인을 확보

  • YourBio Health는 의료 기기 회사로서 ’07년 세계 최초로 통증이 거의 없는 푸시 버튼의 채혈 장치를 개발
  • 미세모세관 혈액 진단 검사에 사용되는 TAP® Micro Select가 FDA의 510(k) 의료기기 승인을 획득
  • 기존의 TAP® II 장치 및 TAP® Micro에 더하여 TAP® Micro Select는 날이 없어서 가정에서도 사용이 가능하며, 고통 없이 원격으로 혈액을 채취
  • TAP® Micro Select는 혈액 수집에 대한 장벽을 줄여 분산 임상 시험과 건강 및 웰니스 테스트 공간에서 사용이 가능
  • 전 세계 모세혈관 채혈 및 샘플링 장치 시장에 대한 활용은 ’30년까지 36억 달러에 이를 것으로 예상

[Medical Device Network, 2023.04.25.;BioSpace, 2023.04.24.] 

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