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제약·의료기기·화장품

미국 CMS, Zimmer Biomet의 제품에 NTAP 제안

권역 북미 국가 미국 등록일 2023-04-24

미국 CMS, Zimmer Biomet의 제품에 NTAP 제안

미국 메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 센서가 내장된 ‘스마트 무릎(smart knee)’ 임플란트를 제조하는 의료기기 업체 짐머바이오메트(Zimmer Biomet)社의 의료기기에 대하여 신기술추가지불보상(New Technology Add-on Payment, NTAP)을 제안 NTAP는 기존 보상체계 내에서 충분한 가치를 인정받을 수 없어 의료현장에 신기술 도입이 지체되는 것을 해소하기 위해 운영하는 별도의 추가보상체계

  • CMS의 NTAP 제안으로 Zimmer Biomet는 제품 출시에 기술 채택을 추진할 수 있을 뿐만 아니라 의료기기의 추가 기능에 대해 부과할 프리미엄을 정당화하는 데 기여할 전망
  • Zimmer Biomet은 ’21년에 Persona IQ 스마트 무릎 제품에 대한 드노보(De Novo) 승인을 획득했으며, 이 의료기기에는 접합 무릎 임플란트와 캐나리메디컬(Canary Medical)社에서 만든 센서가 포함
  • CMS는 ’24 회계연도의 입원환자 전향적지불제도(Impatient Prospective Payment System, IPPS) 제안 규칙에 따르면, 한 개의 무릎 당 $851 또는 두개의 무릎 당 $1,702의 NTAP를 권장
  • Zimmer Biomet와 Canary Medical 양사는 임플란트 의료기기로부터 충분한 데이터가 축적되면 ‘24년경 제품의 본격적인 출시를 시작할 계획
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[Medtech Dive, 2023.04.12.; Medical Buyer, 2023.04.14.]