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미국 McKinsey, 무균 제품의 생산 능력 증대에 대한 원칙 제안

현재 전 세계 무균 제약 제조업체가 보유하거나 구축할 수 있는 생산 능력보다 더 많은 무균 제품이 필요한 가운데, 기존 라인을 통해 더 많은 물량을 가동함으로써 생산 능력을 창출하고 시장 점유율을 확보하는 방법을 검토

• COVID-19 대유행으로 재조합 항체와 소분자에 대한 수요가 증가하면서, 무균 의약품 시장은 향후 7년 동안 50% 이상 성장할 것으로 예상
• 그러나 무균 제품의 생산 능력의 증대를 위해서는 새로운 라인에 대한 상당한 투자가 요구되며, △긴 배송 △자격 및 검증 시간 △신입 사원의 교육과 자격 구비 등에 추가적인 노력이 필요
• 또한 무균 제약 제조업체가 운영 효율성을 통해 무균 제품의 생산 능력을 늘리는 데 사용할 수 있는 원칙은 △다양한 수준의 리더십을 통해 확장 목표를 설정하고 변화를 선도 △표적 개입을 통해 신속하게 생산 능력을 창출 △주요 프로세스를 먼저 최적화한 다음 디지털 및 분석으로 강화 △파일럿을 통해 규모에 맞게 신속히 채택하고 효율적으로 시작 △강력한 미생물 검증 기능으로 프로세스 효율성 향상 △전문적이면서도 유연한 인재를 신속하게 개발하는 데 집중 등