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중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics)社의 의약품 원액공장 2곳과 제형공장 1곳이 미국 식품의약국(FDA) 및 EU 유럽의약품청(EMA)으로부터 다수 제품의 우수제조관리기준(GMP) 인증을 획득

• 의약품 원액 4공장(MFG4), 원액 5공장(MFG5) 및 제형 2공장(DP2)에서 글로벌 고객사 2곳을 대상으로 생산한 두 제품에 대해 온라인 출시 비준 사전 검사(PAI) 결과, GMP 인증 획득
• 원액 5공장과 제형 2공장은 Wuxi Biologics가 최근 투자 확충한 대규모 생산 공장으로, 원액 5공장은 전체 생산 능력이 6만 리터에 이르며 제형 2공장은 두 번째 바이알(Vial) 무균 제제 생산 공장으로 모두 EMA 인증을 획득하였고 원액 5공장은 미국 FDA 비준까지 획득
* Wuxi Biologics는 중국, 미국, 아일랜드, 독일, 싱가포르 등 지역에 10,000명 이상의 직원을 두고 있는 글로벌 기업으로, 고객에게 효율적·경제적인 바이오 의약품 솔루션을 제공
• Wuxi Biologics는 전 세계 10곳 이상의 의약품 감독관리기관으로부터 25개 인증을 획득하였고, 현재 의약품 감독관리기관 인증을 획득한 바이오 의약품 원액 및 제제 생산 공장 13곳을 보유