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제약·의료기기·화장품
유럽 EC, Roche의 Vabysmo 승인
권역 유럽 등록일 2022-10-11
EU집행위원회(European Commission, EC)는 임상3상 시험 결과를 기초로 스위스 제약업체 로슈(Roche)가 개발한 시력상실 방지 이중항체 치료제인 바비스모(Vabysmo)를 승인했다고 발표
- Roche가 개발하고 있는 신생혈관성 황반병성(neovascular or ‘wet’ age-related macular degeneration, nAMD)과 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema, DME) 이중 항체 치료제인 Vabysmo의 임상3상 데이터에 따르면 치료제가 효과성이 있는 것으로 분석
- 특히 기존의 황반변성이나 황반부종 치료에 사용하는 안구 주사 약물인 애플리버셉트(aflibercept) 주사에 의한 치료 건수가 33% 줄어든 것으로 나타남에 따라 의료보험 및 보건 시스템이나 치료를 받아야 하는 환자들의 부담이 크게 줄어들 수 있을 것으로 기대
- 최근 EC는 2년간 3,220명의 환자들 대상으로 하는 4가지의 임상 3상 결과에 대한 연구를 기초로 Vabysmo 승인을 결정
[Globe Newswire, 2022.09.19.; Express Pharma, 2022.09.19.]