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벨라루스Republic of Belarus

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Telemedicine Counselling(TMC)

TMC는 의료서비스에 IT를 도입한 최초의 사례로, TMC 시스템 개발의 필요성은 '11-'15년 정보 및 통신 기술 분야의 서비스 가속화 개발을 위한 국가 프로그램의 하위 프로그램인 ‘E-health’에서 처음 확인된 바 있음. 이러한 유형의 상담은 다음을 위한 수단으로서 활용됨

  • 의료기관에 필수 전문의가 없는 경우 발생하는 인력 문제의 부정적인 결과 제거하고자 함
  • 동일한 프로필을 가지고 있으나 각각 다양한 기술 수준을 보유하고 있는 의사 간 상호작용: 이를 통해 환자의 진단 및 치료에 대해 보다 더 나은 의사결정을 내릴 수 있음

TMC의 법적 규정은 벨라루스 비대면 진료 상담 규정(Regulations on Telemedicine Counselling in the Republic of Belarus)에 명시되어 있음

  • TMC에는 온라인(화상회의를 활용하여 진행)과 오프라인(컨설턴트가 가입자와 직접 상호작용하지 않고 가입자가 제공한 문서 분석 결과에 기반하여 의견을 준비함) 2가지 유형이 있음
  • TMC를 수행하기 위한 주요 전제조건은 환자의 동의와 징후(indications)의 존재임
    • 2가지 전제조건이 충족되면 온라인 상담의 경우 TMC에 대한 요청이 제출되거나 또는 오프라인 상담의 경우 환자의 데이터가 국가 비대면 진료 서버에 업로드됨
  • 컨설팅 조직에서는 근무 중인 코디네이터가 온라인 및 오프라인 상담 요청을 검토하고 TMC 구현을 위해 관련 전문가를 추가로 참여시킴
  • 제출된 문서의 분석 결과에 따라 컨설턴트는 자문의견 및 권장사항을 발행하며 이는 구독자에게 전송되고 구속력이 있음
  • TMC와는 달리 비대면 의료기술을 사용한 의료서비스 제공에는 의사와 환자 간 직접적인 상담이 포함됨

對 벨라루스 의약품 수출 관련 제도

외국기업이 벨라루스에 의약품을 수출하기 위해서는 유라시아 경제연합(Eurasian Economic Union, EAEU) 인증 등록이 필수임

  • 물론 유럽의 CE 인증이나 미국의 FDA 인증 등 외국 유수의 인증은 제품의 품질 확인에 참고자료로서 활용되지만, 벨라루스에서 제품을 판매하기 위해서는 반드시 현지 의약품 인증 등록이 필요함
  • 벨라루스 의약품 현지 인증 등록을 관할하는 기관은 Center for Examinations and Tests in Health Service이며, 인증 등록 시 필요한 제출서류인 국제공통기술문서(Common Technical Document, CTD)는 EU 수준을 따라야 함
  • '22년 10월 기준, 1,251개의 의약품이 EAEU 통합 인증 등록이 가능하도록 되어 있음

대부분의 의약품 구매는 벨라루스 보건부 산하 공공조달 대행기관인 국영 약국 체인 Belpharmatsiya을 통한 공공조달의 형식으로 진행됨

  • 외국기업은 현지 파트너가 있을 경우 파트너를 통해 입찰 참여가 가능함
  • (對 벨라루스 의약품 수출 전략) 의약 완제품 수출뿐만 아니라 원료 수출 방안도 검토할 필요가 있으며, 벨라루스 제약산업의 현대화 추진에 따라 노후시설이나 기자재 및 장비 등의 교체 수요를 고려하여 의약품 제조기계, 의약품 포장기계, 약품 포장필름 등 의약품 관련 품목의 진출도 유망한 분야임
  • 의약품 및 의료기기 관련 현지 전시회인 Healthcare of Belarus(BelarusMedica) 참가 또는 참관을 통해 현지 파트너 발굴도 고려할 수 있음

벨라루스 의료관련 법·제도

벨라루스 의료관련 법·제도 : 구분,내용으로 구성된 표입니다.
구분 내용
의약품 국가 등록관련 규정
의료기기 등록 및 갱신관련 규정
의료서비스 제공 비용의 규범적 자금조달 관련 법률
  • 공공의료기관에서 의료서비스를 제공하는 경우 1명의 환자에 대한 기본 표준 비용 사용을 기반으로 Grodno 지역의 통합 예산 비용 계획 절차에 대한 규정임
  • About normative financing of expenses on delivery of health care according to the procedure of experiment(No. 146, '23)
2023 의약품 제정
정신건강서비스 관련 법률
  • 정신건강서비스 제공 및 제공 시 시민의 권리 제공 분야에서 국가 규제의 법적, 조직적 기반을 결정하는 데 목적이 있음
  • About rendering mental health services(No. 349-Z, '12)
보건 및 의료분야 유통 및 유통인력의 라이센스에 관련 법률
  • 의료 및 보건을 목적으로 하는 유통 및 인력에 대한 라이센스 관련 규정임
  • About approval of the list of legal entities to which wholesale of the ethyl alcohol received from food raw materials for the subsequent sale of health care to its organizations, veterinary and agricultural organizations, and also the individual entrepreneurs having licenses for implementation of medical, pharmaceutical, veterinary activities, to the state organizations of health care performing medical activities, to the agricultural organizations performing production of livestock production within production cycle for use on the medical, pharmaceutical and veterinary purposes, to agricultural organizations for use on the breeding purposes in livestock production is allowed(No. 1219, '05)