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제약·의료기기·화장품

서전텍, FDA 승인 받은 B-MAN 골수 흡입 키트로 혁신적인 세포 기반 치료 제공

권역 북미 국가 미국 등록일 2024-09-24

서전텍, FDA 승인 받은 B-MAN 골수 흡입 키트로 혁신적인 세포 기반 치료 제공

 

  • 미국 바이오기업 서전텍(SurGenTec)은 자사의 B-MAN 골수 흡입 키트가 미국식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인 획득함
  • B-MAN 키트는 고품질의 골수 흡입을 보다 간편하게 수집할 수 있는 여과 시스템으로, CELLect 여과 기술*과 다이아몬드 팁 트로카**를 사용해 원심분리기 없이 골수 흡입을 가능하게 함
    골수 흡입 과정에서 골수 액 내의 불순물을 걸러내는 역할을 해, 뼈 파편이나 기타 불순물을 효과적으로 제거하여 보다 순수하고 세포 생존율이 높은 골수 액을 수집할 수 있게 해줌 골수 흡입을 보다 정밀하고 최소 침습적으로 수행할 수 있도록 설계된 장치로, 다이아몬드로 된 끝 부분이 뼈를 쉽게 관통할 수 있게 하며 동시에 골수와의 접촉 면적을 최대화해 많은 양의 골수 액을 수집할 수 있도록 도움
  • 전통적인 골수 흡입 과정에서 사용되는 원심분리는 세포 생존 가능성을 해칠 수 있으나, B-MAN 키트는 보다 효율적이고 최소 침습적인 대안을 제공하여 골수와의 접촉 면적을 늘려 줄기세포를 더 많이 수집하고 오염을 줄이는 데 기여함
  • 서전텍 CEO 트래비스 그린할(Travis Greenhalgh)은 이 기기가 세포 구조를 보존하고 건강한 세포 추출을 용이하게 함으로써, 의사들에게 자가 세포기반 치료를 위한 강력한 옵션을 제공한다고 강조함
  • 환자의 자가 세포를 활용하여 질병 전파의 위험을 줄이고, 세포기반 치료를 위한 안전하고 효율적인 대안을 제공하는 혁신적인 솔루션으로 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됨


[Medical Device,2024.08.26.; Businesswire,2024.08.23.]