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글로버스 메디컬, 정형외과 로봇기기 FDA 승인

 

• 2024년 6월 14일, 정형외과 관련 의료기기를 개발하는 글로버스 메디컬(Globus Medical)이 개발한 정형외과 로봇 엑셀시어스플렉스 (ExcelsiusFlex)가 FDA의 510(k) 승인*을 받음
  새로운 의료기기가 기존 시장에 출시된 기존 기기들과 비슷하거나 동등한 성능과 안전성을 가진다고 검증될 경우 부여하는 승인
• 글로버스 메디컬은 이미 척추 수술용 로봇 내비게이션 시스템인 엑셀시어스GPS(ExcelsiusGPS)와 관련 이미징 플랫폼을 판매하고 있으며, 최근 31억 달러(한화 4조 2,997억원)으로 척추 수술 플랫폼인 누바시브(Nuvasive)를 인수하여 의료업계로서 크게 성장 중임
• ­ 글로버스 메디컬의 CEO인 단 스카빌라(Dan Scavilla)는 3분기에 FDA에 제출한 재건 수술용 로봇의 승인을 기대한다고 밝히며, 전 세계 재건 수술 시장에서 시장 점유율을 확대할 계획임
• 또한, 이번 새로운 로봇은 관절 재건 수술로 확장하는 것을 목표로 하기에 무릎과 엉덩이 임플란트의 생산량을 증가시키기 위한 준비를 하고 있음
• 글로버스는 △이미징 △수술 내비게이션 △로봇 기술 전문성 등의 혁신적인 기술들을 활용하여 시장에서 차별화되고 강화된 입지를 가질 것으로 기대됨