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유전자 치료 제조비용 절감 방안

국제적인 컨설팅 회사 Roland Berger가 유전자 치료 분야의 시장 개요를 제공하고, 유전자 치료 제조로 인해 제기된 문제와 이를 극복할 수 있는 유망 신기술을 검토

• 유전자 요법은 제약 판매에서 완전히 새롭고 수익성이 높은 분야를 개척했으며, ’16년 이후 EU에서 시판 허가를 받은 제품은 16개로 미국에서는 13개에 불과하지만 막대한 매출을 기록 Novartis의 척수성 근위축증 치료제 Zolgensma는 ’19년부터 ’22년 출시기간 동안 36억 달러 이상의 매출
• (제조 상황) 유전자 치료제 제조비용이 주요 관심사. 특히 벡터 제조가 전략의 초점 벡터는 DNA를 세포로 전달하는 매개체
• (벡터 제조 동향) △단일 벡터 유형에 중점을 둔 전문화 △NextGen 제조 △자동화 △다운스트림 처리
• (벡터 트렌드) 5개의 바이러스 벡터가 현재 유전자 치료에 사용 △AAV는 가장 큰 시장 점유율(45%) △렌티바이러스(LV, 20%) △아데노바이러스(AV, 16%) △단순 헤르페스 바이러스(HSV, 8%) △레트로바이러스(RV, 2%)
• (비바이러스 벡터 기술) 유전자 치료 제조 성장의 중요한 동인이 될 것으로 예상 △지질 나노 입자(LNP) △고분자 나노입자(PNP) △엑소좀(Exosomes)